Научное консультирование и медицинская документация

Комплексное научное сопровождение от экспертов «ОСТ» — ваша гарантия успеха в клинических исследованиях

В мире клинических исследований и медицины, где каждая деталь имеет значение, качественный дизайн и соответствующие всем регуляторным требованиям документы исследования играют ключевую роль. Команда профессионалов «ОСТ» обладает глубокими знаниями и опытом и готова взять на себя разработку стратегии регистрации препарата, дизайна клинических исследований и полного спектра документации, отвечающим самым строгим требованиям локальных 
и международных регуляторных органов, а также издательским стандартам. 


Кроме того, наши эксперты являются активными членами Европейской ассоциации медицинских писателей (EMWA), что гарантирует их высокую квалификацию и постоянное развитие в сфере медицинского писательства. Помимо глубокого понимания регуляторных требований, у сотрудников компании имеется обширный опыт в различных терапевтических областях и фазах клинических исследований, а также всестороннее знание нюансов клинических и статистических вопросов 
и процессов.


Научные сотрудники  «ОСТ» предоставляют услуги по научному консультированию и медицинскому писательству
 как в рамках проектов «под ключ», так и в качестве отдельных услуг. 

Научное консультирование

Обоснование размера выборки

Разработка дизайна исследования

Разработка стратегии регистрации лекарственного препарата

Гарантия соответствия локальным и зарубежным регуляторным требованиям

Контрактная исследовательская организация «ОСТ» — член Европейской Ассоциации Медицинских Писателей (EMWA)

Мы обеспечиваем точность, прозрачность и ясность во всех документах для регулирующих органов.

Почему выбирают «ОСТ»?

Правильно спланированный дизайн — залог успешного клинического исследования. Мы подходим к каждому проекту с пониманием важности тщательного планирования и детального анализа. Наш 20-летний опыт в индустрии позволяет предвидеть потенциальные риски и ошибки на стадии разработки дизайна исследования. Наши специалисты разработают дизайн клинического исследования, который сможет обеспечить достижение поставленных целей и задач.

Расчет и обоснование размера выборки — один из важнейших этапов при подготовке протокола исследования. Специалисты «ОСТ» работают с обоснованием размера выборки в соответствии с действующим законодательством и с использованием передовых методологий и программ. Наша задача — обеспечить достаточность результатов исследования для достижения целей проекта, избегая при этом чрезмерного набора участников.

Качественно подготовленные документы обеспечивают высокое качество данных, соблюдение сроков проекта и минимизацию непредвиденных финансовых затрат. Профессионалы компании предоставляют компетентные услуги по регуляторному писательству с соблюдением как законодательства Евразийского экономического союза (ЕАЭС), так и  международных подходов, что влечет за собой своевременную и успешную подачу документов и одобрения регулирующими органами.

«ОСТ» предлагает профессиональные услуги по научному писательству, отвечающему самым высоким требованиям современной медицинской и фармацевтической отрасли. Мы поможем в подготовке качественных научных материалов, которые будут соответствовать требованиям научных журналов и конференций, а также разработке статей, тезисов и постеров на основе результатов ваших исследований.

Связаться с OCT
Спасибо! Ваше сообщение успешно отправлено!
Произошла ошибка. Попробуйте отправить сообщение еще раз или свяжитесь другим способом.