OCT CRO предоставляет полный спектр услуг по регистрации лекарственных препаратов и сопровождению клинических исследований в России и странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Мы помогаем фармацевтическим и биотехнологическим компаниям выходить на новые быстрорастущие рынки, ориентируясь в сложных регуляторных требованиях и локальных особенностях.
Записаться на консультацию
ЕАЭС представляет собой единое регуляторное пространство для обращения лекарственных средств, что обеспечивает более быстрый и упрощенный доступ к государствам-членам через единую скоординированную систему.
Россия
Армения
Беларусь
Казахстан
Кыргызстан
OCT предоставляет полный спектр услуг по регистрации лекарственных препаратов в России и странах ЕАЭС — как для локальных, так и для международных спонсоров.
Ниже представлена схема процедуры регистрации на примере России в качестве референтной страны.
Шаги 1–3: ~ 11 месяцев (140 рабочих дней экспертизы + время на ответы заявителя)
Шаг 4: 100 рабочих дней
(экспертиза + время на ответы заявителя)
OCT CRO сопровождает спонсоров на каждом этапе данного процесса.
Записаться на консультацию
Будь то первая регистрация или расширение портфеля — OCT CRO станет вашим надежным проводником на каждом этапе.
Свяжитесь с нами для консультации: info@oct-cro.com
