Обработка клинических данных

OCT предлагает полный комплекс услуг по обработке и управлению данными и поддержке клинических исследований на любом этапе их реализации — от ранних фаз до пострегистрационных исследований

Запросить консультацию
Видео об обработке клинических данных Смотреть видео

В OCT мы понимаем, что надежные данные — это основа любого успешного исследования. Наша команда по управлению данными тесно взаимодействует со спонсорами, чтобы каждый пакет данных был предоставлен в срок, с безупречным качеством и точностью с учетом специфики вашего исследования.

Все данные обрабатываются преимущественно в электронной форме, при этом для всех фаз клинических исследований предлагается комплексная поддержка. Результаты строгих внутренних и внешних аудитов полностью подтверждают соответствие данных всем регуляторным требованиям при подачах в Минздрав РФ, FDA, EMA и локальные органы других стран, где компания проводит исследования.

Надежная и проверенная временем EDC, доступ в реальном времени
Эксперты в своей области, проактивное решение проблем
Стандартизированные процессы, документация готова к аудиту
Непрерывная проверка данных, риск-ориентированный мониторинг
Статистически обоснованные данные — доказательная база для регуляторов

Что реально отличает предложение OCT

Платформа OCT
Собственная EDC/IWRS-разработка
Регуляторное соответствие (включая 21 CFR Part 11)
Поддержка CDISC для подачи регуляторам
Рандомизация + Trial Supply в одной системе
Кодирование, отчёты и листинги в реальном времени
Сервис – команда OCT
Опыт подачи в FDA и EMA
Редкость для локального игрока
50+ внешних аудитов
Без критических замечаний
250+ завершённых проектов
Быстрый старт
Единая точка ответственности
Платформа + люди + процесс из одних рук
Гибкость модели продаж
То, чего избегают CRO полного цикла

Достижение максимальной эффективности при сборе и управлении данными в единой, надежной и защищенной системе

EDC/IWRS
EDC/IWRS
  • Удобный интерфейс
  • Интегрированная система рандомизации
  • Двуязычное приложение
  • Загрузка и хранение цифровых изображений и других типов файлов
  • Автоматические проверки
  • Лабораторный модуль
  • Кодирование медицинских данных (интегрированные словари MedDRA, WHODrug Global)
  • Отчеты
  • Автоматические уведомления
  • Трекер визитов
Trial Supply
Trial Supply
  • Прозрачная логистика лекарственных препаратов
  • Автоматические и ручные поставки
  • Распределение лекарственного препарата между субъектами в соответствии с группами лечения
  • Онлайн-учет запасов
  • Автоматические уведомления
Запросить демо

Пакеты услуг ОСТ по управлению данными

Выберите уровень поддержки, соответствующий задачам вашего исследования. Каждый тарифный план основан на одних и тех же валидированных процедурах.

Data Management Service Tiers
Стандарт
Оптимум
★ Самый популярный
Премиум
Full oversight
Лучше всего подходит для
Небольшие исследования с одним центром
Стандартные многоцентровые исследования
Исследования, требующие активного контроля
EDC платформа
Лицензия и хостинг включены
Аналогично пакету "Стандарт"
Аналогично пакету "Стандарт"
Дизайн и настройка эИРК
Дизайн эИРК, создание базы данных, планы управления данными и документация
Аналогично пакету "Стандарт"
Аналогично пакету "Стандарт"
Тренинги & Доступ
Руководство по заполнению эИРК, обучение пользователей и управление доступом
Аналогично пакету "Стандарт"
+ расширенный пакет обучения для центров
Аналогично пакету "Стандарт"
+ расширенный пакет обучения для центров
Техническая валидация
Полный пакет технической валидации EDC & эИРК
Аналогично пакету "Стандарт"
Аналогично пакету "Стандарт"
Чистка данных & контроль качества
Программные проверки, постоянный анализ данных, разрешение запросов, медицинское кодирование, сверка внешних данных
Аналогично пакету "Стандарт"
Аналогично пакету "Стандарт"
Отчеты & Листинги
Стандартные отчеты EDC
+ 3 настраиваемых листинга с клиническими данными
Стандартные отчеты EDC
+ 5 настраиваемых листинга с клиническими данными
+ финальный отчет по дата менеджменту
Стандартные отчеты EDC
+ настраиваемые EDC отчеты + неограниченное количество листингов
Закрытие базы данных & Архивирование
Закрытие базы данных, передача данных, архивирование
Аналогично пакету "Стандарт"
Аналогично пакету "Стандарт"
Поддержка
Поддержка в стандартные рабочие часы
Поддержка в стандартные рабочие часы
Поддержка в стандартные рабочие часы
+ 24/7 поддержка по запросу
Показать больше

Почему клиенты выбирают нас

«Мы впечатлены тем, чего добилась команда компании, несмотря на сложнейшие условия пандемии. Достичь поставленных целей в такой ситуации — это действительно значимый результат»

«Мы работаем с ОСТ с 2022 года. Мы довольны их качеством работы, уровнем ответственности и скоростью выполнения задач. Члены команды всегда на связи и готовы оперативно помочь с ответами на вопросы по проекту»

Иван Кириченко
Заместитель директора по научной работе ООО «ИНФАМЕД К»

«Работа OCT в роли основного CRO на проекте заслуживает самой высокой оценки — результаты превзошли наши ожидания»

Поговорить с экспертом

Узнайте, как мы можем улучшить ваше исследование

Спасибо! Ваше сообщение успешно отправлено!
Произошла ошибка. Попробуйте отправить сообщение еще раз или свяжитесь другим способом.