ОСТ запускает доступную биоэквивалентность, объединив лучшие исследовательские центры и лаборатории в единую экосистему

Контрактно-исследовательская организация «ОСТ», ведущий поставщик услуг в сфере клинических исследований лекарственных препаратов, объявила о стратегическом расширении своей деятельности и открытии специализированного направления с фокусом на доступных исследованиях биоэквивалентности. Компания объединила лучшие исследовательские центры и лаборатории в единую экосистему, предоставляя фармацевтическим компаниям оптимальные решения для исследований биоэквивалентности. Данный шаг является ответом на растущий спрос со стороны фармы, стремящихся оптимизировать затраты на разработку и вывод на рынок генерических препаратов и биоаналогов, особенно в условиях динамично меняющегося российского рынка. 

Фармацевтические компании сегодня все больше осознают необходимость оптимизации затрат на НИОКР, при этом сохраняя приверженность высоким стандартам качества и соответствия требованиям регуляторных органов. В этом контексте исследования биоэквивалентности играют ключевую роль в обеспечении доступа к качественным и доступным лекарственным средствам. Компания «ОСТ», обладая более чем 20-летним опытом успешной работы на рынке клинических исследований и реализовав более 350 успешных проектов, предлагает своим клиентам уникальное сочетание экспертизы, надежности и экономичности. Что делает «ОСТ» выгодным партнером? Компания предлагает:

• Возможность прямого контракта с лабораторией — для прозрачности ценообразования и возможности полного контроля над бюджетом;
• Более 380 валидированных аналитических методик;
• Синхронизированные политики СМК участников процесса;
• Пакетные скидки;
• Расчет коммерческого предложения за три дня;
• Закупку стандартных образцов за 1—2 месяца;
• Проведение биовейвера: этот подход направлен на сокращение сроков и стоимости исследований;
• Тест сравнительной кинетики растворения (ТСКР) – для оптимизации процесса разработки и регистрации лекарственных препаратов;
• Соответствие GCP и GLP с соблюдением ГОСТ 33044;
• Принцип «единого окна»: решение всех вопросов через персонального менеджера.

«Мы понимаем, что конкурентоспособность на современном фармацевтическом рынке напрямую зависит от эффективности затрат и скорости вывода продукции на рынок», — отметил Дмитрий Шаров, генеральный директор «ОСТ». «Именно поэтому мы разработали специализированное предложение и объединили лучшие юниты и лаборатории, что позволяет экономить время и ресурсы наших клиентов, получая быстрые и надежные результаты биоэквивалентности без ущерба для качества».

Комплексный пакет услуг «ОСТ» включает разработку документов исследования, управление проектом, привлечение аккредитованных исследовательских центров для набора субъектов и лабораторий, управление данными, их статистическую обработку и подготовку отчета о результатах исследования. При этом компания гарантирует индивидуальный подход к каждому проекту, учитывая специфические требования и потребности клиента. В числе партнеров «ОСТ» такие исследовательские центры, как Ярославская областная клиническая наркологическая больница, Северо-Западный научный центр гигиены и общественного здоровья, Ростовская центральная районная больница, Научно-исследовательский институт гриппа им. Смородинцева, лаборатории «Сивилаб» и «Квинта-Аналитика Ярославль» и другие. 

КИО «ОСТ» стремится внести свой вклад в развитие российского фармацевтического рынка, предоставляя доступные и качественные решения для исследований биоэквивалентности, способствуя тем самым повышению доступности лекарственных средств для населения.