«ОСТ» выступила на BioGCP Salon в Чэнду с докладом о клинических исследованиях в ЕАЭС

Чэнду, 18 июня 2026 года. — Евгения Радькова, руководитель отдела научного консультирования и медицинской документации в ведущей контрактно-исследовательской организации «ОСТ», приняла участие в тематическом мероприятии BioGCP Series Themed Salon 2026, которое прошло в китайском городе Чэнду. Мероприятие было организовано Управлением биомедицинской промышленности Чэндуйской зоны высоких технологий и Чэндуйским обществом биомедицинской информатики.

В рамках салона, посвященного GCP-практикам в регионе ЕАЭС, Евгения Радькова представила доклад о регуляторных требованиях ICH GCP и проведении клинических исследований в России и странах Евразийского экономического союза. Она подробно остановилась на практических стратегиях для спонсоров, возможностях сотрудничества с китайскими партнерами и ключевых аспектах вывода препаратов на общий рынок ЕАЭС.

В своем выступлении спикер отметила, что регуляторные требования ЕАЭС в значительной степени гармонизированы с руководствами ICH, EMA и FDA, что упрощает интеграцию международных данных. При этом существуют локальные особенности: для регистрации требуется проведение исследования с участием пациентов из стран ЕАЭС (либо альтернативная GCP-инспекция, однако этот механизм пока имеет ограниченный опыт применения).

Евгения подчеркнула, что Россия является бесспорным лидером по числу клинических исследований в регионе: в 2025 году одобрено 613 исследований. Качество данных подтверждается инспекциями FDA, EMA и NMPA. Включение хотя бы одной страны ЕАЭС в международное многоцентровое исследование (ММКИ) — это экономически эффективная стратегия, позволяющая сэкономить время и средства по сравнению с проведением отдельного локального исследования.

Особый интерес у китайской аудитории вызвали разделы о регистрации растительных препаратов, произведенных в Китае (для которых клинические исследования не требуются при соблюдении определенных условий), а также об орфанных препаратах и ускоренных процедурах регистрации.

Мероприятие стало важной площадкой для диалога между российскими экспертами и китайским фармацевтическим сообществом, открыв новые перспективы для совместных проектов в сфере клинических разработок.

Если вы ищете надежного партнера для проведения клинических исследований в России и странах ЕАЭС, обращайтесь к нам по электронной почте: info@oct-cro.com.