Компания «OCT» инициировала новое клиническое исследование моноклональных антител.
Речь идет об одноцентровом, сравнительном, рандомизированном, двойном слепом исследовании фармакокинетики, иммуногенности и безопасности однократного внутривенного введения биоаналога даратумумаба в сравнении с оригинальным препаратом. Исследование будет проводиться на здоровых добровольцев. Всего планируется набрать 132 участника в рамках одного центра.
«OCT» отвечает за обширный спектр услуг, в том числе за физибильность исследования, подбор и управление центрами, проектный менеджмент, регуляторику и логистику.