ИИ-платформа «ОСТ» применена в создании универсальной вакцины от гриппа совместно с «Иммунотех»

В Инновационном научно-технологическом центре «Сириус» реализуется стратегический проект, сочетающий передовые цифровые решения и машинное обучение для фармацевтики. В нем участвуют две компании-резидента центра: контрактно-исследовательская организация «ОСТ» и биотехнологическая компания «Иммунотех». «ОСТ» применяет собственную разработку, интеллектуальную платформу для анализа данных, в рамках совместного проекта с компанией «Иммунотех» по созданию универсальной вакцины против гриппа. Это первый практический кейс использования разработанного программного обеспечения в реальном, социально значимом клиническом исследовании.

Какие сегодня есть вызовы в контексте разработки вакцин:

Грипп остается глобальной угрозой, вызывая до 650 тысяч смертей ежегодно. Традиционные сезонные вакцины имеют ограниченную (10–60%) и непредсказуемую эффективность из-за постоянных мутаций вируса, а их производство занимает не менее шести месяцев. В поисках решения в течение последних 5–7 лет исследователи по всему миру работают над созданием универсальных противогриппозных вакцин на основе рекомбинантных технологий. Эти разработки нацелены на создание конструкций гриппозных антигенов, содержащих консервативные эпитопы поверхностных вирусных белков.

Одним из участников этого глобального тренда является компания «Иммунотех», которая ведет исследования по созданию эффективной вакцины против гриппа на основе поверхностных белков с 2016 года. Став резидентом инновационного центра, компания получила доступ к научной базе и ресурсам Университета «Сириус», что позволило усилить исследовательский потенциал. На критически важном этапе перехода от лабораторных исследований к клиническим к проекту присоединилась вторая компания-резидент — «ОСТ», которая с 2022 года вела разработку ИИ-платформы на площадке ИНТЦ.

OCT Automated Deviation Management System — эволюционная разработка с использованием нейросетей:
Особенностью данного сотрудничества стало применение уникальной платформы, аналогов которой нет на локальном рынке. Это современное программное решение, разработанное для оптимизации контроля проектов и эффективного управления отклонениями от протоколов исследования. Платформа преобразует терабайты данных в структурированные сведения, что позволяет автоматизировать процессы и минимизировать фактор «человеческой ошибки».

Ключевые возможности платформы, продемонстрированные в проекте:

• Машинное обучение — система использует нейросетевые модели для анализа данных об отклонениях.
• Автоматизированная обработка отклонений — вместо ручной обработки тысяч событий платформа автоматически регистрирует, классифицирует каждое отклонение, присваивает ему код и определяет, какой процесс исследования был затронут.
• Поддержка принятия решений — система дает предварительную оценку критичности и предлагает варианты решений, фокусируя внимание специалистов на наиболее важных событиях.
• Синхронизация и импорт данных — платформа консолидирует данные из электронных систем и от внешних поставщиков в едином пространстве, обеспечивая оперативность и актуальность информации.

Данный проект биотеха «Иммунотех» стал первым живым отзывом о работе платформы «ОСТ» в условиях реального, сложного и значимого исследования.

 Предварительно получив образцы универсальных рекомбинантных антигенов гриппа, в клеточных культурах, был проведен первичный скрининг перспективных антигенов с эффективным адъюваном. Совместно с Институтом гриппа и в соответствии с планом развития проекта, а сегодня совместно с «ОСТ» биотех занимается изучением иммуногенности и безопасности вакцинных кандидатов.

«Применение нового ПО не только ускоряет процессы, но и обеспечивает  высокий стандарт качества данных, что критически важно для последующих регуляторных подач. Универсальная вакцина, прививаемая раз в несколько лет, могла бы кардинально снизить риски. Выбрав для вакцины общую мишень, мы можем разработать препарат, эффективный против большинства штаммов», — комментирует доктор биологических наук директор по развитию компании «Иммунотех» Игорь Красильников.

«Для нас этот проект — возможность на практике доказать, что наша OCT Automated Deviation Management System — это выбор в пользу минимизации систематических отклонений от протокола и построения надежной доказательной базы, — отмечает Андрей Стефашин, руководитель проекта разработки ПО компании «ОСТ».— Мы создаем рабочий инструмент, который уже сегодня повышает эффективность и снижает риски. Мы рады, что наш первый практический опыт связан с проектом, имеющим огромное социальное значение».

Проект «ОСТ» и «Иммунотех» является ярким примером синергии, которую обеспечивает среда ИНТЦ, позволяя объединять необходимые компетенциями для разработки и внедрения такой универсальной вакцины. На сегодняшний день в экосистеме «Сириуса» порядка 100 компаний-резидентов, работающих в сфере биотехнологий, информационных технологий, фармацевтики и других высокотехнологичных отраслей. Такая среда создает идеальные условия для междисциплинарных коллабораций, ускоряющих выход инноваций на рынок.

Успех в проекте с «Иммунотех» демонстрирует, что разработка «ОСТ» способна стать движущей силой цифровизации клинических исследований, предлагая рынку первое в России комплексное решение для интеллектуального анализа отклонений с использованием ИИ.