Европейскому CRO Proinnovera потребовался оперативный промежуточный статистический анализ для педиатрического исследования препарата при вульгарном псориазе. Всего за несколько недель после блокировки базы данных команда OCT разработала и валидировала полные пакеты SDTM и ADaM, подготовила TFL (таблицы, графики, перечни) и финализировала статистический отчёт. Несмотря на жёсткие дедлайны и большой объём результатов, мы обеспечили соответствие стандартам CDISC, ICH и регуляторным требованиям. Узнайте, как нам удалось синхронизировать все рабочие процессы и уложиться в сжатые сроки.
Скачайте полную версию, чтобы увидеть детали нашего подхода к биостатистике и программированию данных.
