项目管理与监测

为了项目管理实施顺利有效,本公司采用“一站式服务”的方式,与申办者的所有沟通都通过指派的项目经理进行。

OCT的项目经理和临床研究监查员均是经认证的医生、药理学家和化学家。监测时,采用基于风险的方法,必要时,专家会对研究中心的活动进行远程监测。

风险评估

申办者完全可以依靠本公司的专家及时、高标准地成功开展研究,同时进行有效的风险管理。

  • 我们拥有超过19年的行业经验,这意味着我们能够预测设计开发阶段的任何潜在风险和障碍,并提前规避。
  • 全面的可行性分析使我们能够尽可能实际地评估开展特定临床试验的可能性。
  • 适当监查研究中心可确保质量控制可靠。

OCT项目经理及时提供报告,预测可能的障碍,分析趋势,就如何消除已识别的风险提供建议。申办者自己决定其参与项目的程度,而OCT负责研究的剩余任务。

一站式服务方法

为了与客户有效沟通,我们采用以下策略:为每个客户指派一名项目经理,项目经理确保在整个项目过程中迅速有效地解决任何问题。

OCT项目经理平均拥有5年以上的行业经验,大部分员工都曾在全球合同研究组织和世界排名前10的制药公司工作。

临床研究管理系统

OCT监督的所有项目均使用经认证的临床试验管理系统(BSI CTMS)进行协调。我们的定制版软件被称为STREAM。除了在指定期限内严格符合要求的广泛功能外,系统选项还包括eTMF功能,以此申办者可从世界任何地方24小时访问以控制研究过程中的工作流程,从而大大提高项目的质量。

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