医学写作

OCT的医学写作团队都是高素质的专家,他们在各个治疗领域和适应症方面具有高水平的能力和知识。我们的专家在生物统计学方面拥有深厚的专业知识,确保ICH GCP符合监管机构的原则和监管要求。

OCT医学写作者编写的文件包括研究方案、研究者手册、知情同意书、临床研究报告、临床前研究报告和科研论文。我们的医学写作者还对临床和临床前研究期间获得的数据进行差距分析。

我们的医学文件编写服务既可以作为独立活动,也可以作为交钥匙服务的一部分。我们的高素质专家多年来还一直将医疗文件翻译成俄语、英语和其他语言。

临床团队内部良好协作工作,使我们能够为申办者制定有效的策略。这也正是OCT医学写作者与监管部门和生物统计团队密切合作的原因。

我们的生物统计学专家支持综合统计方法的制定、适应性设计的实施、样本量和生物仿制药研究方法的确定,以及研究计划和方案的制定,包括研究设计。

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