我们的专业领域
准备在从监管机构和当地伦理委员会获得临床试验批准的过程中提交的文件包，包括：
- 获取进出口许可证；
- 目前向监管机构和LEK提交的文件；
- 项目完成阶段的监管活动；
当地监管专业知识
我们的专家具有长期经验，使我们能够在最短的时间内获得在OCT所在国（俄罗斯、哈萨克斯坦、白俄罗斯、亚美尼亚、吉尔吉斯斯坦）开展临床试验的批准。
自2010年《俄罗斯联邦药品流通法》通过以来，本公司还没有收到俄罗斯联邦卫生部一次驳回开展临床试验的申请。
提交FDA和EMA
OCT不仅具有深厚的当地法规领域的专业知识，还在支持申办者处理全球监管事宜方面拥有成功的经验：
- 与FDA当地和国际制药公司成功举行预注册会议；
- EMA咨询会议，没有重大发现；
- 编制向FDA提交的实验药物注册申请；
- 候选药物获得EMA和FDA孤儿药认定。
