OCT团队在组织和开展I-IV期临床试验和生物等效性研究的框架内执行所有必要的任务。从试验设计到市场授权,我们全程负责项目的各个阶段,为您的试验提供全方位的服务和独立的活动。
我们将客户需求放在第一位。临床团队会尽力为您提供针对项目专门制定的解决方案。
OCT团队极尽灵活沟通,始终保持联系:对于任何请求(研究策略和设计的初步咨询,监管支持,通知项目团队研究进展),客户会在24小时内收到答复。
任何项目成功的关键是能够确保一切保持正轨。我们的员工具有丰富的经验,使我们能够在既定预算范围内按时交付所有项目。
OCT在俄罗斯和欧亚经济联盟国家拥有丰富的开展首次人体试验药物I期临床试验的经验,参加者包括健康人群和患病人群(取决于研究设计或伦理委员会/监管机构的要求)。
我们在运营所在国与领先的I期研究中心合作,以确保研究中心快速启动。这种选择早期临床试验中心的战略方法有助于患者快速精准获取研究药物,同时也充分考虑到客户药物在开发阶段和在获取上市许可过程中的目标。
在选择开展关键临床试验的地点方面,俄罗斯和欧亚经济联盟国家的需求很大。这个地区既有大量参与人群,也有各种患者人群。招募大多数治疗领域患者的成本降低,研究时间缩短,从而实现预算优化。
OCT在俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚和吉尔吉斯斯坦成功开展了临床试验,这表明本公司在患者人群上具有很大的地理覆盖范围。不可否认,这些地区的优势是在一些治疗领域存在人群众多和患病率较高,其中许多患者往往没有接受过治疗。
我们拥有丰富的经验,在各个治疗领域进行了300多项临床试验,与1,600多个研究中心的主要领先专家和主要研究人员建立了联系。因此,对于从本公司临床试验中获得的数据质量以及我们在严格按时完成患者招募方面的能力,合作伙伴可以有绝对的信心。
OCT已经成功进行了超过25项上市后研究。迄今为止,俄罗斯临床研究数量增长最快的领域是注册后试验和上市后试验或IV期试验。
上市后研究有两种类型:临床(干预性)研究和药物流行病学(非干预性/观察性)研究。本公司在开展这两种类型的研究方面都有经验,这一点对于许多申办者来说尤为重要。