OCT已在健康人群中开展内分泌学临床研究活动,于9月底提交批准文件。
这是一项单中心、随机、平行组开放设计的I期研究,目的是评估塞马格鲁肽生物仿制药在健康男性志愿者中的药代动力学和免疫原性。共有68名年龄在18-55岁之间、体重至少50 kg的健康男性将参与这项研究。计划在一个研究中心的框架下招募所有志愿者。
OCT团队负责这个项目的全方位服务,包括药品注册。