OCT的重要中国申办者客户已经成功通过中国的GMP检查。该程序由俄罗斯联邦工业和贸易部国家药物和GP研究院执行。
GMP检查于2024年1月进行，包括对申办者生产现场是否符合GMP标准的全面检查。OCT在检查的各个阶段为支持申办者发挥了关键作用，我们的代表向中国申办者提供了一切必要的协助，包括回答俄罗斯检查员针对所提交文件的理论方面提出的问题。检查成功完成，申办者在2024年6月5日获得俄罗斯联邦药品注册所需的GMP证书。
OCT在协助GMP档案的编制和在监管检查中获得积极结果方面拥有丰富的经验。近年来，OCT的注册专家已经帮助来自韩国、日本等亚洲国家的其他公司获得了GMP证书。
