中国药企对俄罗斯兴趣倍增：临床试验批准数量翻倍

俄罗斯临床试验市场正迎来中国制药企业持续增长的兴趣。曾经的偶发性参与，如今到2025年已呈现出清晰的系统性特征。

据合同研究组织OCT总裁Dmitry Sharov在接受《生意人报》采访所述，俄罗斯卫生部在2025年向中国企业颁发了10项临床试验批准。这一数字是过去数年平均年度数据的两倍。

Dmitry Sharov表示："其中部分研究是与俄罗斯药企合作开展的。江苏恒瑞与Petrovax Pharm联合启动了两项研究。Nanolek计划引进北京智飞绿竹生物制药的肺炎球菌疫苗，而Pharmapark则希望引入百奥泰生物的斑块状银屑病药物。"他还指出，中国公司直接咨询OCT CRO服务的数量正在增加。

数字说明一切

根据State Register of Medicines (GRLS)的数据，对2021年至2025年俄罗斯颁发的临床试验许可进行分析，显示中国申办方始终保持高度活跃。2025年达到峰值，共有10项研究，完全证实了Dmitry Sharov的评论。2026年，中国药企新的临床试验也已登记。

在俄罗斯开展研究数量领先的中国企业：

• 江苏恒瑞医药（2025年、2022年、2021年共6项研究）
• 百奥泰生物（2025年、2023年、2021年共4项研究）
• 浙江华海药业（2025年共3项研究；BE试验）

这一趋势对中国企业意味着什么

俄罗斯正不仅仅是一个销售市场，它正在成为一个开展临床试验的战略平台，包括国际多中心研究（MMCT）和生物等效性研究。这为企业带来了在俄罗斯本地化生产的机会（如江苏恒瑞与Petrovax的案例）、利用完整的俄罗斯注册档案进入欧亚经济联盟（EAEU）市场，以及缩短药品注册时间。

感兴趣的企业涵盖各种规模和类型，从行业巨头如恒瑞，到专业的生物科技公司如Alphamab及其创新血友病药物armocibart。

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