Мы находимся в поисках Медицинского монитора на частичную (проектную занятость), который присоединится к группе Научного консультирования и медицинской документации.
Медицинский монитор обеспечивает медицинскую экспертизу на протяжении всего клинического исследования, от первоначального планирования до закрытия проекта.
Обязанности:
- Разработка и обновление плана медицинского мониторинга для проектов клинических исследований;
- Консультирование сотрудников компании по медицинским вопросам во время разработки дизайна исследования и написания протокола исследования;
- Проверка применимых документов исследования (протокол и поправки к протоколу, брошюра, ИРК, финальный отчет, план управления безопасностью, соответствующие инструкции по проекту и т. д.);
- Консультирование исследователей, спонсоров и команды по медицинским вопросам на протяжении всего исследования (относительно НЯ и других событий или проблем, связанных с безопасностью, критерии приемлемости, дозирования и других соответствующих вопросов);
- Помощь в активностях по фармаконадзору;
- Участие во встречах и тренингах, связанных с проектом (включая встречи исследователей);
- Проведение терапевтических и соответствующих тренингов по конкретному проекту;
- Взаимодействие с ключевыми лидерами общественного мнения, комитетами по мониторингу данных и другими соответствующими сторонами, участвующими в исследовании;
- Проверка данных по субъектам в соответствии с Планом медицинского мониторинга;
- Участие в совещаниях по ревью данных;
- Консультирование по логу ответов-вопросов по медицинскому мониторингу и медицинским аспектам информационных писем в центры.
Требования:
- Медицинское или фармацевтическое образование;
- Опыт клинических исследований не менее 3 лет, опыт в качестве медицинского советника или медицинского монитора от 1 года;
- Продвинутый уровень английского языка (как письменный, так и устный);
- Опыт работы в онкологических проектах будет плюсом;
- Также приветствуется опыт работы врачом.
Мы предлагаем:
- Частичную занятость под проекты в удаленном формате (можно совмещать с основной работой);
- Интересная работа в высококвалифицированном коллективе;
- Интересные проекты;
- Конкурентная оплата.
